近日,一家面向全球提供临床试验统计分析服务的专业服务商正式签约 AceTimesheet项目工时管理系统。用来解决新药研发中人力成本居高不下、合规管控越来越来严格,要求项目的所有过程记录都需要经得起核查。并让项目团队可以长期对接多家申办方、并行多个临床试验成为了可能。
l、临床试验团队普遍的管理痛点:通用工具很难适配
临床试验变更频繁,方案修正案时有下发,常常同时跟进多个不同分期项目,兼顾编程、SDTM/ADaM 制作、报告、核查、申办方沟通等工作,工时很难精准归集到对应试验与申办方。
很多 CRO 统计团队还在用 Excel、周报手工统计工时:填报口径不统一,审计、监查时追溯困难;管理者无法实时掌握人员负荷,人力调配凭经验,忙闲不均;单项目人力成本算不清,报价和盈亏复盘缺少数据支撑。
跨系统填报流程繁琐,员工配合度低,工时数据可信度差。而市面上常规考勤、简易工时工具仅能打卡,缺少试验维度成本拆分、全流程变更留痕、多项目负荷管理等能力,适配不了临床试验业务,这也是不少团队上线后又退回Excel的原因。
2、选型核心差异:AceTimesheet,贴合临床服务团队经营需要
经过多轮对比和方案沟通,客户最终选择【AceTimesheet】。它和通用工时工具最大区别在于,不只是打卡登记工具,而是站在临床服务企业经营视角,围绕项目人力投入、资源调度、项目成本核算搭建,适配 CRO、临床统计、数据管理团队的业务习惯与合规要求。
系统功能紧扣临床统计实际业务:工时的修改、补录、审批全程留痕,满足审计核查要求;支持按申办方、试验项目、统计任务拆分工时,而不是简单按部门、日期汇总;资源负荷视图适配多项目并行场景,管理者可以直观掌握统计师忙闲状态;成本模块按照人员费率自动分摊,直接算出单试验人力投入,打通工时数据到经营分析的链路。
3、落地三大核心价值,覆盖填报、调度、成本核算全环节
第一,工时填报便捷,兼顾合规留痕。系统和企业微信打通,统计师无需切换其他平台,直接在企微内完成填报、审批、补录。所有工时记录和变更日志完整留存,每一笔工时都对应具体试验和工作内容,满足临床业务过程可追溯的硬性要求。
第二,人员负荷可视化,灵活调配保障交付。管理者通过看板,查看每位统计师在各个临床试验上的工时占比,提前识别超负荷或工作量不饱和人员,及时调整任务分配,避免试验人力不足、交付延期,让有限的统计人力承接更多业务。
第三,项目人力成本精细核算,支撑报价与复盘。系统自动汇总统计师投入各试验的工时,结合预设费率分摊人力成本,独立核算单个临床试验人力投入。新项目报价、商务谈判、结案复盘,都有真实工时作为依据,降低经验估算带来的报价偏差。
4、持续迭代 AI 功能,进一步减轻填报负担
项目上线后,AceTimesheet持续迭代智能化能力,持续为团队减负增效。针对工时填报场景,系统支持语音录入和OCR识别回填:统计师口述当日统计编程、数据核查、报告撰写等工作,系统自动匹配对应试验和任务,生成工时草稿;也可以拍照上传工作日志、会议纪要,自动提取信息回填表单,减少手动录入工作量。
同时新增 MCP服务与Agent 接入能力,AI 助手可直接调取工时数据。管理者用自然语言提问,就能快速获取项目工时占比、人员负荷、项目成本等分析结果,数据查询更加高效。
5、深耕生物医药CRO赛道,打造适配行业的数字化方案
依托AceTimesheet,这家国际化临床统计服务商将工时数据作为业务数字化底座,打通项目投入跟踪、人力调度、成本核算,助力其稳步拓展国内及亚洲市场,依靠透明可控的数字化管理,稳定交付符合国际标准的临床试验统计服务。
AceTeamwork长期扎根生物医药、CRO、临床试验服务赛道,围绕临床统计、数据管理、项目运营团队痛点打磨方案,提供工时、资源、成本一体化数字化管理方案,帮助更多医药研发服务企业实现管理透明、项目成本精细可控。
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