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产品介绍临床试验管理MCPAI自动化GCP合规全成本核算EDC集成

智能焕新上线|AceCTMS 以 MCP AI 能力,赋能临床全流程合规与成本管控

2026/10/02
智能焕新上线|AceCTMS 以 MCP AI 能力,赋能临床全流程合规与成本管控

近日,AceTeamwork旗下临床试验专属管理系统AceCTMS迎来重磅智能化版本升级。针对药企、CRO、SMO及临床研究机构面临的多中心管理分散、人工填报繁重、成本利润模糊、对账结算复杂、GCP审计要求高、临床研发费用归集难等行业痛点,新版AceCTMS融合MCP智能生态、AI自动化、精细化权限、EDC数据互通、全成本核算与合规审计能力,打造生物医药可落地的全闭环临床试验数字化管理平台。

本次升级同步完成官网焕新,优化UI视觉体验,全新上线产品功能视频解读、标杆客户案例专区,搭建一站式线上自助服务体系。企业可在线完成产品调研、能力评估、免费试用申请,也可预约专属售前演示,快速完成产品落地评估。

产品页面:https://www.aceteamwork.com/products/acectms

AceCTMS实现立项→计划→执行→结算→结题临床试验全生命周期闭环管理,构建工时采集、费用管控、对外付款归集、据实结算一体化全成本核算体系,全方位满足GCP合规、日常监查、内外审计溯源要求,现已深度服务博润阳光、澎立生物、科兴生物等多家头部临床研究机构。

1、AI智能全面落地,MCP协议赋能临床高效减负

新版AceCTMS率先落地MCP模型上下文协议,打通AI智能体系统接入能力,可自主完成项目数据查询、日常填报、风险排查、数据报表统计等常态化临床工作,彻底改变传统人工运维模式,实现临床试验管理智能化、自主化高效运转。

系统聚焦临床一线实操减负,落地多项实用AI功能,高效解决临床人员文书录入繁琐、数据易错、台账更新滞后等行业痛点。依托语音录入能力,CRC、CRA可直接语音记录日常访视、监查工作,快速完成工时填报等,大幅减少手工录入工作量;支持化验单拍照、上传识别,通过OCR智能技术自动完成信息抓取、数据录入与资料归档,从源头规避人工录入误差。

2、精细化业务与权限管控,实现EDC深度数据互通

针对临床试验多参与方、多岗位协同、权责隔离严格的行业特性,系统搭建完善的多角色精细化权限体系,精准适配申办方、项目经理、CRA、PI、CRC、研究机构、财务等全岗位分级管控,实现权责分明、数据隔离、操作全程留痕,完全契合临床合规管控标准。

同时平台实现EDC系统深度双向集成,受试者信息、随访记录、试验质疑列表均可实时双向同步,彻底打破CTMS与EDC系统数据割裂、重复录入、数据不一致的行业痛点。支持工时填报直接关联对应随访事项与监查工作,实现业务、工时、进度数据同源互通,每一条工作记录、每一笔工时数据均可精准溯源对应临床业务场景。

3、全流程GCP合规管控,适配IPO审计、高新认定与研发加计扣除

AceCTMS全面贴合生物医药GCP合规管理规范,覆盖受试者筛查入组、全程随访管理、SAE/SUSAR上报、多中心监查、项目文档归档、偏差管控、全流程审计追踪等核心能力。所有操作、数据变更、审批流程全程留痕、可追溯、可举证,充分满足日常监查、企业内审、第三方外审的核查要求。

聚焦上市药企、拟上市企业、高新技术企业的核心发展与财税诉求,系统搭建完整的临床研发合规证据链,自动归集临床试验人工工时、外包服务、耗材支出、设备折旧、项目差旅等全部研发投入数据。精准适配IPO审计核查、高新技术企业认定及复审、研发费用加计扣除政策标准,可一键导出标准化研发费用辅助账与全套审计台账,帮助企业规范临床研发费用归集流程,高效通过各类合规审核,足额享受税收优惠政策,释放企业节税红利。

4、一体化全成本核算,智能据实结算精准把控项目利润

相较于传统CTMS偏重试验进度管理的局限,AceCTMS打通业务与财务全链路,搭建人工成本、费用报销、对外付款、据实结算一体化全成本核算体系,彻底实现临床项目成本透明、利润可量化。

系统适配临床行业主流结算模式,支持成本加成、固定费率、人天单价多种结算规则,可依据真实工时、实际费用、项目进度自动生成结算明细,支持财务、PM、合作方三方线上对账核验。有效解决临床项目对账繁琐、结算周期长、成本模糊、利润难统计的痛点,助力药企、CRO、SMO精准管控预算、压降冗余成本、提升项目整体盈利能力。

5、全域生态无缝集成,降低落地门槛提升全员使用效率

AceCTMS还可无缝对接企微、飞书、钉钉、SAP、金蝶、用友等30+主流办公及财务平台,自动同步组织架构、人员、考勤及财务成本数据,实现单点登录、消息推送、审批联动、工时数据互通,打通企业数据壁垒。

临床人员无需切换多系统,依托日常办公工作台即可完成全流程业务操作,有效降低系统落地与全员使用门槛,助力企业快速落地临床数字化管理。

深耕合规与项目数字化领域16年,AceTeamwork深耕生物医药临床赛道,融合MCP智能生态、AI自动化、精细化权限、EDC数据互通、GCP合规审计、全成本核算六大核心能力,为药企、CRO、SMO及临床研究机构提供一体化临床数字化解决方案,真正实现:临床过程管得住,成本利润算得清,GCP合规有保障!